Technicien de développement analytique (H/F)

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue dans la fabrication et le développement de produits. Elle possède une forte expertise dans le traitement de substances spécifiques : stupéfiants et psychotropes, produits hautement actifs dits « high potent » (allergènes, hormones, oncologiques), produits biologiques (anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicaments et peptides). Et elle ambitionne de se positionner de plus en plus dans la fabrication de ce dernier type de médicaments. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2022 s’est élevé à 187 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables, avec une capacité de près de 300 millions d’unités par an sur l’ensemble des formats existants sur le marché. Vos missions L’objectif du poste est de réaliser des analyses complexes (physico-chimiques, pharmaco techniques, chromatographiques) pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité et d’assurer la réalisation des analyses de développement, de validation, de contrôle et / ou de validation de nettoyage dans le respect des procédures internes, de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité. A ce titre, les missions sont les suivantes : réalisation des analyses de transfert analytiques matières premières et produits finis Développement et validation / vérification des méthodes analytiques selon les guideline en vigueur Réalisation d'analyses sur les matières premières, excipients et les produits finis dans le cadre des validations de procédés Réalisation des études de stabilités : ICH, photostabilités ; excursion de température, holding time … Réalisation d’études analytiques ponctuelles d’investigation ou de support production Contrôle de la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production Rédaction des données brutes et bulletins d'analyses de contrôle Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse Participation à la rédaction de protocoles ou rapport d’études Etalonnage des instruments de mesure Qualification des équipements Contrôle du démarrage des nouveaux équipements Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés Vos compétences Idéalement titulaire d’un master en chimie, vous justifiez d’un an d’expérience en laboratoire. Vous avez de bonnes connaissances en empower, en pharmacopées : Eu et US, chine est un plus Vous avez également des connaissances en développement de méthode chromatographie liquide et gaz et pharmacotechnie et logiciel fusion mais aussi La maitrise de l’anglais est un plus. Enfin, vous êtes reconnus pour votre Polyvalence, flexibilité et autonomie. #J-18808-Ljbffr