Ingenieur R&D Protomed

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Partagez-vous la vision de leur entreprise ?PROTOMED est spécialisée dans la conception et le développement de dispositifs médicaux. Ils accompagnent leurs clients dans le développement de leurs produits, depuis la phase de conception jusqu'à la mise sur le marché.Leurs 20 ans d'expérience leurs permettent d'offrir des solutions sur mesure, consolidées et adaptées à la vision et aux objectifs de leurs clients. Ils sont une petite équipe experte qui donne la priorité aux projets nécessitant de la créativité, tout en respectant les normes réglementaires les plus strictes.En tant que catalyseur de succès, ils sont fiers d'être au service de personnes et d'idées qui pourraient changer la façon dont la médecine est pratiquée. Oui ? Alors lisez la suite...Ils souhaitent intégrer à leur équipe un Ingénieur R& D mécanique senior (h/f) qui participera aux activités de développement et de transfert de dispositifs médicaux dans le but d'assurer une fabrication fiable et reproductible des produits de leurs clients.Dans le cadre de votre mission, vous serez chargé de :Définir et concevoir le produitFaisabilité technique, choix des matériaux, conception....Réalisation de prototypes, de démonstrateurs et de présériesPréparation des dossiers et rédaction des cahiers des chargesAu cours du cycle de développement du produit, proposer des améliorations et des outils de fabrication compatibles avec les exigences réglementaires du produitDéfinition et mise en œuvre des essaisParticipation aux activités de transfert. Garantir la conformité réglementaireAnalyse, gestion des risques et amélioration du système de gestion de la qualitéPréparation des dossiers réglementaires conformément à la législation en vigueur.Maintien et mise à jour de la veille réglementaire.Suivi des dossiers après le lancement du produit Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) doté(e) d'une spécialisation en génie mécanique ou généraliste, possédant une expérience d'au moins 5 ans en tant qu'ingénieur R& D dans le domaine des dispositifs médicaux.Idéalement, vous aurez déjà travaillé sur le développement de dispositifs mini-invasifs, notamment dans les domaines cardiovasculaire et de la chirurgie générale. Une maîtrise courante de l'anglais et du français est essentielle pour une communication fluide au sein de notre équipe multiculturelle. Un vif intérêt pour le prototypage est attendu, accompagné de compétences avérées dans ce domaine, notamment en ce qui concerne le prototypage, les tests, le développement de protocoles et l'utilisation de logiciels de conception assistée par ordinateur (CAO). Nous recherchons également un(e) candidat(e) ayant un fort esprit d'équipe, capable de s'intégrer et de prospérer dans un environnement de petite entreprise ou de start-up. L'autonomie, l'organisation et la capacité à prendre en charge des projets clients sont des qualités primordiales pour ce poste. Enfin, une disponibilité pour des déplacements occasionnels auprès de leurs sous-traitants, partenaires et clients, aussi bien en France qu'à l'étranger, est à prévoir. Ce qu'ils offrent :CSE en ligne attractif et très appréciéForfait mobilité durableBonusA proximité de la gare de StrasbourgTélétravail aménageable sur la semaine ou le mois