Spécialiste Senior Libération Produit H/F

Site Name: France - Saint-Amand-les-EauxPosted Date: Sep 30 2024Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste Senior Libération Produit H/F au sein de la direction Qualité en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux(59).A PROPOS DU POSTERattaché(e) au Pharmacien Responsable du site, vous réalisez la libération des lots de production (Formulation, Remplissage et Conditionnement) en conformité avec les BPF et l’AMM.Vous vous assurez que tous les systèmes/process dans votre domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses règlementations et requis de la corporation GSK.Vous assurez un rôle de conseil, d'assistance, d'information, de formation et d'alerte. Vous pouvez intervenir directement sur tout ou en partie d'un projet ou d'investigations complexes qui relèvent de votre domaine d'expertise. Vous agissez comme coach/mentor afin de promouvoir la culture qualité au sein des départements avec lesquels vous travaillez.Vous représentez votre département dans le cadre de projets transversaux et dans les gouvernances.Vos principales missions :Réaliser la libération des lots en formulation, remplissage et conditionnement des produits sur le siteConduire les systèmes dont vous avez l'expertise afin d'atteindre les objectifs EHS, qualité, Volumes et Leadtime. Ceci inclut :Assurer une cohérence des procédures et processus en lien avec votre domaine d'expertise au niveau global/site/départementAssurer la mise en place et l'utilisation des procédures transversales (site), outils, modèles et autres documents (SOP, WKI) applicables, liés à votre domaine d'expertise.Être consulté pour la révision des procédures et des documents locaux liés à votre domaine d'expertiseEvaluer l'efficacité/performance des systèmes sous votre expertise au niveau du site/départementParticiper ou animer les gouvernances associéesReprésenter votre département lors des auditsReprésenter votre département dans les projets transversaux/globaux, les gouvernancesApporter votre expertise lors d'investigations complexes impliquant différents secteursParticiper à la rédaction des réponses d'audits et inspections règlementairesPouvoir remplacer votre Manager dans les opérations/décisions journalièresVOTRE PROFILPharmacien thésé(e) et inscriptible à l’Ordre, vous justifiez d’une expérience d’un an minimum en industrie pharmaceutique dans le domaine du stérile (formulation, remplissage aseptique).Vos compétencesMaîtrise des BPFÊtre capable d'analyser et synthétiser des informations techniques et organisationnellesSe conformer à des processus méthodologiques rigoureuxLeadership: capacité à convaincre et défendre ses idéesPragmatismeÊtre un agent du changementBonne Connaissance des processus et contraintes de productionTransparence, intégrité, respect, focus patientBonne connaissance des outils de gestion qualitéAnglais professionnelLe challenge vous intéresse? Alors transmettez nous votre candidature! #J-18808-Ljbffr