Compliance Coordinator France

Santen est une société spécialisée dans l'ophtalmologie, qui fournit des produits et des services innovants aux patients et aux professionnels de la santé dans le monde entier, avec l'ambition d'être reconnue mondialement.En nous rejoignant, vous aurez l'occasion de faire la différence, de relever des défis et de vous épanouir professionnellement tout en travaillant aux côtés de personnes brillantes et engagées qui partagent une passion pour la science et un engagement à améliorer le quotidien des patients.Santen se trouve dans une phase de croissance passionnante, avec un portefeuille comprenant des produits leader sur le marché pour le traitement de maladies telles que le glaucome, la sécheresse oculaire et les infections, ainsi qu'un solide portefeuille d'études en cours.Nous voulons que des personnes talentueuses fassent partie de notre évolution. Plus que d'y participer, nous voulons que votre talent soit le moteur de notre croissance et qu'il grandisse avec nous ! Si vous avez la passion d'aider les patients et les professionnels de la santé oculaire, autant que nous, alors postulez dès maintenant.Description du posteEn tant que Coordinateur Compliance France, vous assurerez la gestion opérationnelle et administrative des manifestations scientifiques entrant dans le champ d’application de la Loi LEA/Anti-cadeaux conformément aux politiques et procédures en vigueur chez Santen. Vous assurerez la coordination de de ces manifestations locales en accord avec les réglementations applicables, ainsi que les conventions et publications qui y sont afférentes.Plus concrètement, vos missions seront les suivantes :Encadrement des Avantages/Anti-cadeauxGestion opérationnelle et administrative des dossiers & contrats entrant dans le champ d’application de la Loi LEA/Anti-cadeaux conformément aux politiques et procédures en vigueur chez Santen :Être l’interlocuteur privilégié et conseiller les différents collaborateurs dans la préparation et le suivi des dossiers Encadrement des Avantages/Anti-cadeauxVérifier la conformité réglementaire des opérations proposées principalement par les départements Ventes/Marketing/Médical (événements, contrats, dons, sponsoring) et les opérations provenant du Terrain (événements, opportunités), au regard de la Loi Encadrement des Avantages/Anti-cadeaux ainsi que des exigences des instances ordinalesDéclarer les contrats et les événements/manifestations scientifiques auprès des organismes compétents dans les délais impartis par la réglementation sur les plateformes dédiées (IDAHE2, EPS)Création, suivi et envoi des courriers et des contrats/conventions aux Professionnels et/ou Organismes de santé (consultants, experts, congrès, dons, associations, partenariats, sponsoring etc.)Répondre aux demandes de compléments des organismes compétents, aux questions des Professionnels et/ou Organismes de santé dans le cadre des dossiers soumis en accord avec le responsableInformer les départements initiateurs d’événements sur les retours des instances ordinalesSuivi et vérification post-événements des pièces justificatives et des paiements inhérents aux événements/manifestations scientifiques avant clôtureTraçabilité et archivage des dossiers/contrats et pièces justificativesSuivi de l’activité du département : fournir les indicateurs (KPI), amélioration continue, contrôles qualité périodiques et annuelsParticiper et réaliser les audits/inspections inhérentes à la FonctionAssurer le suivi/réalisation des actions qui découlent des audits/inspections avec le département adéquatElaborer, mettre à jour et suivre l’exécution des procédures/SOP en application de la Loi LEA/Anti-cadeaux et Transparence des liens d’intérêtsTransparence des liens d’intérêtsÊtre un acteur quotidien auprès des collaborateurs pour s’assurer de la complétude de toutes les informations nécessaires à la publication de Transparence via un suivi régulier des paiements des avantages et rémunérations versés aux Professionnels et/ou Organismes de santé :Vérification avant clôture des avantages et rémunérations versés aux Professionnels et/ou Organismes de santé dans le cadre des événements/manifestations scientifiques réalisés par SantenPréparation et soumission de la publication des liens d’intérêts conformément aux obligations réglementairesOutil d’aide à la gestion des événementsInterlocuteur principal et aide à l’amélioration continue des outils utilisés pour l’Encadrement des Avantages/Anti-cadeaux et la Transparence des liens :Assurer la validation/approbation des événements et manifestations scientifiques dans l’outil d’aide à la gestionCréation et mise à jour des profils de professionnels et/ou organismes de santé dans l’outil – si nécessaireSuivi des dysfonctionnements de l’outil et participation à l’amélioration continue de l’outil avec le prestataireDéploiement de nouveaux processus de validation adaptés à l’organisation de Santen post-déploiement de l’outil au titre d’amélioration continueEn étroite collaboration avec les fonctions Business France ou EMEA;Assurer le rôle de Compliance Champion France auprès des collaborateurs SantenSupport à l’organisation et à la gestion d’événements impliquants des Professionnels et/ou Organismes de Santé relevant du champ de la Loi LEA/Anti-cadeaux (Cross-Border)Essentielles :Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique et préférablement dans un service Affaires Réglementaires/Pharmaceutiques, LEA, TransparenceMaitrise de l’environnement législatif et les exigences liés aux réglementations Encadrement des Avantages/Anti-cadeaux et Transparence des liens en FranceAnglais Professionnel impératif (lu, écrit, parlé)Déontologie inhérente à la fonction : Intégrité et éthiqueEsprit d'équipeSouhaitables :Maîtrise et/ou connaissance de l’outil TucaniasouhaitéeInformations complémentairesUne carrière chez Santen est l'occasion de faire la différence. Grâce à notre vision à long terme, nous nous engageons à être un innovateur social, en répondant aux besoins sociaux et économiques des personnes atteintes de déficience visuelle. Les membres de notre équipe dans le monde entier utilisent leurs divers talents pour identifier des nouvelles opportunités et promouvoir des innovations pour délivrer les résultats, les informations et les traitements de patients.Chez Santen, nous croyons qu'il faut donner à tous les membres de notre équipe des méthodes de travail flexibles et un environnement de travail très inclusif. Le groupe Santen est un employeur offrant l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer des équipes diverses et à garantir un lieu de travail physique et virtuel sûr et inclusif pour tous les membres de notre équipe. Toutes les décisions d'embauche sont fondées sur les besoins de l'entreprise, les exigences du rôle et les qualifications individuelles, indépendamment de la couleur, de l'origine ethnique, de la nationalité, de la religion, de l'orientation sexuelle, du sexe, de l'identité/expression de genre, de l'âge, du handicap, de l'état de santé, de l'état civil ou de toute autre caractéristique protégée par la loi. #J-18808-Ljbffr