Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F

Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F page is loaded Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F Apply locations Les Ulis, Île-de-France time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R4572 QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validationDéfinir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualificationCoordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validationDéfinir les règles de mise en conformité des systèmes informatisésGarantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmesParticiper à des groupes de travail / projets transversesParticiper à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impactsParticiper aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projetPiloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suiviRédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définiesSignaler les déviations et les saisir dans Trackwise QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu.e d’une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.Vous avez les compétences suivantes :Appétence pour l’informatiqueLa connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plusBonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11)Anglais courant requisCapacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, réactivité QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Poste à pourvoir en CDI Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants) Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Restaurant d'entreprise Salle de sport Similar Jobs (1) Chargé de Validation H/F locations Les Ulis, Île-de-France time type Full time posted on Posted 10 Days Ago Pourquoi faire partie de l'aventure LFB ? En rejoignant nos équipes, vous trouverez : - Le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs, - Une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences, - De nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes, - De nombreuses perspectives de carrières, - 5 valeurs d'entreprise fortes : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre. ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise. Le site des Ulis Le site des Ulis s'étend sur 9 hectares et compte au total 1000 collaborateurs. Centre de décisions de l’entreprise, ce site accueille également les activités industrielles, avec plus de 550 collaborateurs qui interviennent en continu dans la fabrication des médicaments dérivés du plasma du LFB : réception des poches de plasma, décongélation du plasma pour fractionnement, fabrication des produits intermédiaires, qui seront envoyés à Lille. Aux portes de Paris, notre site est accessible en transport en commun (Gare de Massy / RER B / RER C/ Navette gratuite) ou en voiture (N118). De plus, la ville des Ulis fait partie de la communauté Paris-Saclay, un pôle scientifique et technologique regroupant plus de 130 entreprises et 15 000 salariés qui travaillent dans le domaine de la santé. #J-18808-Ljbffr