Pharmacien Responsable France , Paris Pharmacien Responsable

CDI – Paris La Défense Rejoignez un laboratoire pharmaceutique européen en pleine expansion qui ouvre sa filiale exploitante en France, et saisissez l’opportunité de devenir un acteur clé de son développement. Grindeks Kalceks France recherche un Pharmacien Responsable dynamique pour piloter l’activité pharmaceutique en France. Vous rejoindrez une société ambitieuse avec une gamme de plus de 30 molécules, principalement des injectables destinés au milieu hospitalier ainsi que des médicaments de ville. Le poste est basé à Paris La Défense, à proximité immédiate des transports. MISSIONS & COMPÉTENCES Dans le cadre de la croissance de l’entreprise, vous serez responsable de structurer l’activité pharmaceutique en France, et encadrerez le futur PRI. En lien direct avec le CEO France, le siège européen et les partenaires clés, vos responsabilités incluront : Affaires réglementaires : revue et approbation des informations produits, préparation du dossier annuel d’état des lieux. Les AMM sont gérées par le siège européen. Information médicale et promotionnelle : supervision du système d’information médicale externalisé, validation des supports promotionnels et soumission des visas auprès de l’ANSM. Gestion de la qualité : organisation et supervision des opérations pharmaceutiques (stockage, distribution, suivi des lots, réclamations), audits, participation à l’élaboration des cahiers des charges des fournisseurs et sous-traitants. Pharmacovigilance : supervision de l’activité PV sous-traitée, relations avec les autorités. PROFIL Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B de l’Ordre National des Pharmaciens. Au moins 6 ans d’expérience en QARA, dont au moins 2 ans en tant que PRI ou PR. Sens de l’organisation, rigueur, et capacité à s’épanouir dans une équipe internationale. Capacité à anticiper les risques et à interagir avec les autorités de santé. Excellente communication interdisciplinaire. Dynamisme. Très bon niveau d’anglais. Réf: PR-0273 #J-18808-Ljbffr