Directeur régional, Démarrage des études, Amérique du Nord / Regional Director, Study Start-Up,[...]

Le Rôle : Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer à une équipe pionnière qui révolutionne la médecine grâce à la technologie de l'ARNm, avec un portefeuille diversifié de programmes de développement ciblant diverses maladies. En tant qu'employé, vous ferez partie d'une organisation en pleine croissance, collaborant avec des collègues exceptionnels et des partenaires stratégiques à travers le monde, contribuant aux initiatives de santé mondiale. L'engagement de Moderna à faire progresser le domaine des médicaments à ARNm garantit une carrière stimulante et enrichissante avec la possibilité d'avoir un impact significatif sur la vie des patients dans le monde entier. Moderna solidifie sa présence à Toronto, la plus grande ville du Canada et un centre d'innovation biotechnologique. Nos bureaux à Toronto se concentrent sur les opérations commerciales, assurant la livraison de nos produits innovants sur le marché canadien. Nous invitons des talents internationaux à se joindre à notre mission de transformation de la médecine et d’impact sur la vie des gens dans le monde entier. En tant que Directeur Régional de l'Amérique du Nord - Démarrage des Études (SSU), vous jouerez un rôle clé dans la conduite de données cliniques de haute qualité à travers le portefeuille de Moderna en maladies infectieuses, oncologie et thérapeutique. Relevant du Responsable du Démarrage des Études (SSU), et en étroite collaboration avec les équipes internes des Opérations de Développement Clinique (CDO) et des parties prenantes externes, vous dirigerez la planification et l'exécution des principales activités des opérations cliniques dans votre région, garantissant ainsi la position de Moderna en tant que sponsor de choix à l'échelle mondiale. Ce rôle de leadership est essentiel au succès de l'équipe de direction SSU, supervisant les performances des sites, les stratégies de surveillance et la préparation aux inspections. Voici ce que vous ferez : Vos principales responsabilités seront les suivantes : Développer et exécuter des stratégies spécifiques à la région pour accélérer les activités de démarrage des études, en mettant l'accent sur les relations directes avec les sites investigateurs pour faciliter la faisabilité, la sélection des sites et les tâches de démarrage des études. Établir des stratégies de contrat et de budget spécifiques à la région avec les principaux réseaux/sites en collaboration avec les équipes internes, assurant la cohérence entre les études. Collaborer avec les parties prenantes internes et les CROs pour rationaliser et standardiser les processus de démarrage des études et les délais de cycle à l'échelle mondiale. Construire et gérer une équipe régionale pour soutenir le réseautage des sites, la faisabilité et la gestion des sites. Vos responsabilités incluront également : Collaborer avec les Responsables Opérations Cliniques et les Chefs Thérapeutiques pour soutenir le développement régional des initiatives alignées sur les besoins du portefeuille. Superviser les indicateurs de performance (KPIs) liés à la faisabilité des sites, au démarrage des études et à la gestion des sites, assurant une amélioration continue et une livraison de données de qualité. Offrir un leadership dans les audits et inspections spécifiques à la région, en collaboration avec les équipes de qualité R&D et de conformité clinique. Gérer, développer et encadrer une équipe au sein de votre région, en garantissant l'excellence opérationnelle dans la gestion des sites et les activités de démarrage des études. Les Mindsets de Moderna essentiels pour réussir dans ce rôle : Nous pivotons sans peur : Vous devrez faire preuve de flexibilité et d'adaptabilité face aux nouvelles données, en ajustant les stratégies de gestion des sites et de démarrage selon les besoins. Nous poursuivons des options en parallèle : Dans ce rôle, vous gérerez plusieurs études dans différentes régions, nécessitant un traitement parallèle et une prise de décision rapide pour maintenir les projets sur la bonne voie et fournir des données de haute qualité de manière efficace. Voici ce que vous apporterez à l’équipe : Diplôme de premier cycle requis; un diplôme avancé est préférable. Plus de 10 ans d'expérience dans un environnement de recherche clinique et industriel. Expérience dans la gestion de plusieurs études, y compris une vaste expérience dans la gestion et la supervision des CROs/fournisseurs dans un environnement externalisé. Expérience dans la gestion hiérarchique de personnel direct et contractuel dans un environnement de télétravail. Bonne compréhension du développement de médicaments. Expérience dans le développement de processus, d'outils et de formations liés aux activités de supervision du promoteur. Excellentes compétences en gestion, avec une capacité d'adaptation aux exigences changeantes dans un environnement rapide. Capacité à collaborer efficacement dans un environnement dynamique et matriciel interfonctionnel. Solide expérience dans l'établissement de relations efficaces avec les sites investigateurs. Connaissance des lignes directrices pertinentes de Santé Canada, FDA, ICH GCP, et des réglementations locales des pays/régions. Capacité et volonté de voyager jusqu'à 15-20% du temps, au niveau national et international. La maîtrise du français (en plus de l'anglais) est préférée. #J-18808-Ljbffr