Spécialiste Validation Systèmes TI

Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).PLUS PRÉCISÉMENT• Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable• Évaluer les risques et les impacts, anticiper les audits et s’assurer que tout est fait en respectant les normes• Préparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatiques et rédiger la documentation • Émettre des recommandations de stratégies afin d’instaurer les bonnes pratiques GxP• Travailler en étroite collaboration avec deux spécialistes conformités • Participer à l’évaluation et la qualification des fournisseurs TIPROFIL• 5+ années d’expérience en TI• Expérience professionnelle en validation de systèmes et/ou conformité• Connaissances des normes GAMP5 et de FDA, plus particulièrement le Titre 21 CFR Part 11• Esprit d’entraide et intérêt pour le secteur pharmaceutique• Connaissances et forte aisance en TI un atout• BAC en informatique ou l’équivalent• Bilinguisme requis (Français et Anglais)______________The IT Systems Validation Specialist will be responsible for ensuring that the IT infrastructure and systems comply with specific industry standards (Health Canada, FDA, GAMP5, and others).MORE PRECISELY• Carry out periodic evaluations of the systems to validate them with the applicable regulations• Assess risks and impacts, anticipate audits and ensure that everything is done in accordance with standards• Prepare and coordinate the validation phases of IT systems and write the documentation• Issue strategy recommendations to establish good GxP practices• Work closely with two compliance specialists• Participate in the evaluation and qualification of IT suppliersPROFILE• 5+ years of IT experience• Professional experience in systems validation and/or compliance• Knowledge of GAMP5 and FDA standards, especially Title 21 CFR Part 11• Spirit of mutual aid and interest in the pharmaceutical sector• Knowledge and ease with IT system an asset• BAC in computer science or equivalent• Bilingualism required (French and English)______________