Pharmacien affaires réglementaires (F/H)

Poste Pharmacien Affaires réglementaires / enregistrement Mission – Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM – Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée. – Revue des articles de conditionnement – Contrôle des documents promotionnels – Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliers – Participation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux….) – Participation à la veille réglementaire – Gestion des bases de données et de l’archivage Profil – Ingénieur ou Pharmacien AR enregistrement – Au moins 3 ans d’expérience en enregistrement – Maîtrise de l’anglais – Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement Un peu de Calypse Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique. Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant. Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers. Et les avantages…? Voici ce que l’on vous offre : Une rémunération attractive, revalorisée annuellement Un accompagnement personnalisé Des tickets restaurants  Le pass Navigo pris en charge à 100% Des formations  Et bien d’autres ! N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse ! #J-18808-Ljbffr