Ingénieur en qualification et validation F/H

L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées. Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités (qualification des équipements/locaux/utilités, validation des procédés (de nettoyage…), métrologie, développement/validation de méthodes analytiques, assurance qualité et assurance de stérilité). Guidée par une culture d’entreprise et des valeurs de disruption, de simplicité, de confiance, de capacité d’adaptation et de liberté. Ingénieur en qualification et validation Concrètement, quelles seront vos missions ? Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé en périphérie de Strasbourg. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes : Participer à l’élaboration du plan de validation du projet ; Analyser la documentation technique relative aux équipements ; Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ; Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) ; Rédiger et suivre les non conformités ; Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée. Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout : Rejoindre une entreprise à taille humaine ; Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ; Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ; Et bien plus encore... Profil recherché Parlons de vous De formation Bac+2 à Bac+5 ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'une expérience en qualification d’équipements dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique. Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires de ces secteurs. Rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e), vous faites preuve de leadership et avez un fort sens des responsabilités. Doté(e) de bonnes qualités relationnelles, vous savez travailler en équipe et communiquer efficacement. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous. Vous êtes intéressé(e) ? Voici comment nous rejoindre : Si cette offre a retenu votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler ! Voici les étapes de notre processus de recrutement : Un premier échange téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloïse MOREAU pour faire connaissance et évaluer si nos chemins peuvent se croiser ; Un entretien RH, en visioconférence ou en présentiel, pour mieux comprendre votre parcours, vos aspirations, et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ; Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités, qui vous permettra d'aborder les aspects techniques de la mission. Vous hésitez encore ? N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloïse MOREAU, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. #J-18808-Ljbffr