Wir suchen Dich (m/w/d) als Regulatory Affairs Manager, Sanero Medical GmbH

Wir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt. Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck.

• Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich. • Du begleitest das Konformitätsbewertungsverfahren für Klasse 1 und 2a. • Du verantwortest die QM-Dokumentation sowie die Technische Dokumentation. • Du betreust Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassung. • Du wirst von uns in alle Bereiche eingebunden, das ist ja das Schöne an einem Startup. Das muss Dir natürlich aber auch liegen

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbares) absolviert. • Du hast bereits ein oder mehrere Jahre als Regulatory Affairs Manager Erfahrungen gesammelt. • Du hast (mindestens) ein Basiswissen im Bereich QM (ISO-13485). • Du hast ein fundiertes Wissen im Bereich Medizinprodukte-Recht (MDR). • Du bist motiviert, ständig Neues dazuzulernen und in verschiedenen Bereichen im Unternehmen Erfahrungen zu sammeln. • Du hast Lust, in einem jungen, dynamischen Startup mitzuarbeiten und es maßgeblich voranzubringen

• Du kannst tageweise aus dem Homeoffice arbeiten. • Auch im Büro hast Du eine flexible Arbeitszeitgestaltung. • Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln • Flache Hierarchie: Du kannst Dich und Deine Ideen voll einbringen.