Infirmier(ière) de recherche clinique – Gynécologie-oncologie

Description du poste La responsabilité de l’infirmière de recherche clinique en gynécologie-oncologie est de coordonner le déroulement des protocoles de recherche clinique en respectant les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et les exigences réglementaires. Responsabilités Comme infirmier(ère) de recherche clinique, cette personne sera responsable de :• Recruter des patientes pour les protocoles de recherche en gynéco-oncologie• Participer à l’obtention des signatures des formulaires de consentements • Procéder à l’évaluation clinique et la prise d’échantillons selon les exigences des protocoles• Collaborer avec le chercheur pour la confirmation de l’éligibilité d’un patient potentiel• Compléter les documents sources de recherche à chaque visite• Mettre en application les procédures des protocoles en tenant compte des délais décrits dans le manuel des procédures de l’étude• Évaluer et documenter les manifestations cliniques selon les grades appropriés• Travailler conjointement avec l’assistant(e) de recherche responsable de l’étude• Compléter les formations et obtenir les certificats obligatoires pour chaque protocole• Mettre à jour des documents sources diligent et adéquate • Conseiller les patientes, répondre à leurs questions et les référer aux personnes ressources au besoin• Lien étroit avec assistant de recherches dédié à l’étude• Coordonner les visites de suivi des patientes• Assurer la gestion des patients participants au protocole• Établir et maintenir la communication avec les différents départements requis pour les études cliniques (pathologie, radiologie, pharmacie, laboratoires, etc.)• Établir et assurer la communication avec les moniteurs de recherche clinique • Coordonner et assister à la visite d’initiation et fermeture de l’étude au site de l’investigateur par le promoteur• Mettre à jour la « Liste des Patientes » pour chaque étude incluant les patientes approchées• Maintenir à jour l’accréditation de ses compétences• Harmonisation, assistance, compétence additionnelle Qualifications  •    Membre de l’OIIQ •    Bilinguisme, anglais et français obligatoire, parlé et écrit•    Expérience en recherche clinique (2+ années) obligatoire, expérience en oncologie serait un atout•    Bonne connaissance des logiciels de bureautique et facilité avec les ordinateurs en général•    Sens des responsabilités, organisation, autonomie, jugement et dynamisme•    Soucis des détails et des procédures•    Habiletés à travailler en équipe et capacité à gérer plusieurs dossiers à la fois Ce que nous offrons•    Poste à temps complet, 37.5 heures par semaine, de jour du lundi au vendredi •    Flexibilité de l’horaire•    Opportunité de voyager pour participer aux congrès scientifique nationaux, internationaux, ainsi que les « Réunions d’investigateurs» pour les diverses études cliniques •    Accessibilité au CHUM via la station métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel•    4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet•    13 congés fériés•    9.6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque année•    Fonds de pension à prestations déterminées•    Régime d’assurances collectives