Quality Management System Manager

Nous recherchons un(e) Chargé(e) du Système de Gestion Qualité autonome pour poursuivre la recherche et la production de nanoparticules qui pourront aider des millions de patients à travers le monde. Notre recherche innovante est en plein développement et offre une expérience unique. Depuis notre création, notre équipe s'est engagée dans la recherche et le développement de méthodes disruptives en nanomédecine qui pourraient révolutionner la manière dont de nombreux cancers sont traités. Nanobiotix conçoit et fabrique des nanoparticules qui améliorent en toute sécurité l'efficacité de la radiothérapie dans le traitement du cancer. Nous croyons que la radiothérapie combinée avec le NBTXR3 peut devenir une nouvelle norme de soins dans le traitement du cancer. Vos missions Etablir et maintenir le système documentaire de Nanobiotix. Etablir et maintenir le système d’archivage de Nanobiotix, incluant la gestion des locaux et la sous-traitance associée. Soutenir l’établissement et le maintien de la conformité Système de Management de la QA/QP. Participer à l’évaluation de la conformité du système qualité via la réalisation des audits internes. Coordonner les relations entre la QA/QP et les services de Nanobiotix. Participer à la validation des systèmes automatisés du Département de la QA/QP. Participer à l’amélioration des connaissances de la société via la réalisation des formations relatives aux activités décrites dans la fiche de poste incluant l’accueil des nouveaux arrivants. Assurer la coordination de la documentation en relation avec les formations Assurance Qualité. Participer à l’établissement et à la mise à jour des indicateurs en relation avec les activités décrites dans la fiche de poste. Collaborer avec les autres départements à l’établissement et au maintien d’un processus d’accueil pour les activités en relation avec l’Assurance Qualité. Participer aux réunions du département incluant la préparation des programmes de réunion. Contribuer à l’établissement de la documentation nécessaire pour les nouveaux arrivants dans le département QA/QP. Garantie la conformité des activités d’archivage en relation avec la documentation et tout autre matériau issu de la fabrication et des essais cliniques et pré-cliniques. Garantie la conformité du système documentaire en relation avec les activités de Nanobiotix soumises aux Bonnes Pratiques réglementaires. Assurer le suivi des documents qualités (procédures, modes opératoires…) diffusés aux tierces parties avec lesquelles il existe des relations contractuelles avec Nanobiotix. Vos compétences Ces compétences énumérées représentent un idéal pour le poste, mais notre processus de sélection est inclusif et ouvert à la diversité des talents et des expériences : Activités de laboratoire incluant le traitement des aspects chimiques, analyses physico-chimiques élémentaires. Exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les médicaments et dispositifs médicaux. Exigences relatives aux Systèmes de Management de la Qualité. Connaissances relatives à la fabrication des médicaments et dispositifs médicaux. Une connaissance des analyses élémentaires relatives aux médicaments est préférée. Démontrer une capacité à délivrer les résultats attendus dans les temps définis. Compétences en système de traitement de l’information. Anglais courant. Avantages Nanobiotix propose une rémunération fixe et variable, ainsi que divers avantages tels qu’une mutuelle, une prévoyance, un plan d'épargne retraite, des titres-restaurant et des indemnités de transport. Le processus de recrutement : 30 min avec Michaël (Talent Acquisition Manager). 45 min entretien avec Sophie (Responsable des Ressources Humaines). 45 min entretien avec Anne (VP AQ). Visite du site et des bureaux pour rencontrer les équipes. #J-18808-Ljbffr